Frage: Was bedeutet die Deklaration von Helsinki in ihrer Überarbeitung von 2024 für die Bereiche der Medical Data Sciences?
Die Deklaration von Helsinki wurde 1964 zum ersten Mal beschlossen. Sie ist weltweit der wichtigste ethische Leitfaden für Forschung am Menschen. 2024 wurde sie umfassend überarbeitet.
Ein Team vom Institut für Medizinische Informatik der Uniklinik RWTH Aachen hat zusammen mit Kolleginnen und Kollegen aus dem Institut für Geschichte, Theorie und Ethik der Medizin, der RWTH Aachen sowie dem Institut für Arbeits-, Sozial- und Umweltmedizin der Goethe-Universität Frankfurt untersucht, was sich geändert hat – und was das für die Forschung in den Medical Data Sciences bedeutet.
Hintergrund: Worum geht es bei der Deklaration von Helsinki?
Medizinische Forschung hilft, Krankheiten besser zu verstehen und Behandlungen zu verbessern. Gleichzeitig müssen Rechte und Würde der Menschen geschützt werden, die an Studien teilnehmen oder von den Ergebnissen in der individuellen und öffentlichen Gesundheitsversorgung betroffen sind.
Die Deklaration von Helsinki legt ethische Grundsätze für medizinische Forschung fest – zum Beispiel zu Einwilligung, Datenschutz, unabhängigen Ethikkommissionen und Nachhaltigkeit.
Weil sich Wissenschaft, Technik und gesellschaftliche Erwartungen ändern, wird die Deklaration regelmäßig aktualisiert. Die Revision von 2024 ist besonders umfangreich.
Was wurde untersucht?
Das Team aus Aachen und Frankfurt hat die Versionen von 2013 und 2024 genau verglichen – mit Fokus auf die Medical Data Sciences. Ziel war es herauszufinden:
- Welche neuen Anforderungen stellt die aktuelle Fassung an die Forschung?
- Welche Begriffe und Konzepte wurden verändert oder ergänzt – und warum?
- Wie betreffen die Änderungen die Medical Data Sciences?
- Welche Rolle spielt Künstliche Intelligenz (KI)?
Die wichtigsten Ergebnisse
- Die Revision 2024 richtet sich jetzt ausdrücklich an alle Berufsgruppen, die an Forschung beteiligt sind – einschließlich der Forschenden in den Medical Data Sciences. Damit wird ihre moralische Verantwortung betont.
- Die neue Fassung betont stärker den Schutz und die Rechte der Teilnehmenden. Fairness, Nachhaltigkeit und die Beteiligung von Personen und Gruppen in vulnerablen Situationen sind jetzt zentrale Anforderungen.
- Die Rechte der Ethikkommissionen wurden erweitert: Sie können laufende Forschung genauer überwachen, Anpassungen verlangen oder Genehmigungen widerrufen.
- Dadurch können bestimmte Aufgaben an qualifizierte Datenzugriffs- und Nutzungskomiteesabgegeben werden. Das kann die kontinuierliche Forschung mit medizinischen Datenentlasten.
- Künstliche Intelligenz (KI) wird nicht ausdrücklich erwähnt. Die bestehenden Prinzipien der Deklaration decken aber viele KI-Themen wie Transparenz, Fairness und Datenschutz bereits implizit ab. Trotzdem könnten zusätzliche, spezifische Leitlinien für KI in Zukunft sinnvoll sein.
Was bedeutet das für die Forschung?
- Mehr Verantwortung für alle, die Daten erheben, auswerten oder technische Systeme entwickeln.
- Höhere Anforderungen an Transparenz, Datenschutz und Einwilligung.
- Einbezug von Menschen in vulnerablen Situationen in die medizinische Forschung.
- Mehr Nachhaltigkeit und Rücksicht auf gesellschaftliche Auswirkungen.
Fazit
Die neue Fassung der Deklaration von Helsinki (2024)stärkt die Rechte der Teilnehmenden deutlich. Sie legt mehr Wert auf Nachhaltigkeit und eine gleichmäßige Verteilung von Chancen und Belastungen in der Forschung.
Durch die Erweiterung des Adressatenkreises müssten nun Politik, Fachverbände und wissenschaftliche Gesellschaften ihre Berufs- und Verhaltensregeln anpassen, um die neuen ethischen Anforderungen umzusetzen.
Viele ethische Fragen rund um KI sind durch die Grundprinzipien bereits abgedeckt. Zusätzliche, spezifische Leitlinien könnten aber helfen, die besonderen Chancen und Risiken der KI in der medizinischen Forschungklarer zu beschreiben und praktische Orientierung zu geben.
