Klinisches Studienzentrum

Die Medizinische Klinik II erforscht in klinischen Studien Nierenerkrankungen bzw. rheumatologisch-immunologischen Erkrankungen auf höchstem wissenschaftlichem Niveau. Es besteht langjährige Erfahrung in der Organisation und Durchführung von „Investigator-initiated“ nationalen und internationalen Mono- bzw. Multicenter-Studien. Zusätzlich ist die Medizinische Klinik II in eine Vielzahl von Industrie-gesponsorten Arzneimittel-Studien involviert, vielfach in nationaler Leitungsfunktion.

Hier finden Sie eine Auswahl bereits abgeschlossener Studien, die unter (Mit-)Leitung der Medizinischen Klinik II durchgeführt worden sind.

A) IgA-Nephropathie:

  • Supportive versus zusätzlicher immunsuppressiver Therapie bei Patienten mit IgA-Nephropathie, STOP-IgAN
    • Rauen et al, NEJM 2015; Rauen et al, JASN 2018; Schimpf et al, BMC Nephrology 2018; Zewinger et al, JASN 2018)

Neue Therapie-Ansätze in der IgA-Nephropathie

B) Neue Endpunkte für klinische Studien in der Nephrologie

C) Mineralstoffwechsel / Knochen / kardiovaskuläre Probleme bei chronischer Niereninsuffizienz (CKD)

  • Eisen-basierte Phosphatbinder bei Dialysepatienten (Velphoro-Studie; Phase III) (Link zu: Floege et al, Kidney Int. 2014; Floege et al; NDT 2017; Ketteler et al, NDT 2019
  • Cinacalcet bei Dialysepatienten (EVOLVE-Studie) (Chertow et al, NEJM 2012; Chertow et al, NEJM 2012; Moe et al, Circulation 2015; Pun et al, Hemodial Int 2016; Pasch et al, cJASN 2017; Floege et al, Kidney Int. 2018)
  • Cinacalcet plus niedrig-dosiertes Vitamin D bei Dialysepatienten (ADVANCE-Studie) (Raggi et al, NDT 2011)
  • Parameter des Knochenstoffwechsels bei europäischen Dialysepatienten (ARO-Studie) (Floege et al, NT 2011; Lamina et al, NDT 2019)
  • Deutsche GCKD-Kohorte (GCKD) (Eckhardt et al, NDT 2012; Titze et al, NDT 2015; Heindel et al, J Ren Nutr 2019)
  • Fetuin und Mortalität. Ketteler M, Bongartz P, Westenfeld R, Wildberger JE, Mahnken AH, Böhm R, Metzger T, Wanner C, Jahnen-Dechent W, Floege J. Lancet. 2003;361:827-33
  • Vitamin K-Supplementation und Aortenklappenkalzifikation. Brandenburg et al, Circulation 2017
  • Kognitives Assessment bei Dialysepatienten. Costa et al, Am J KIdney Dis 2014; Tiffin-Richards et al, PLoS One 2014; Reetz et al, PLoS One 215